L’article ci-dessous a été mis à jour afin de fournir plus d’informations sur le matériau VESTAKEEP® i4 3DF PEEK d’Evonik
Il y a deux mois, la société de technologie médicale Curiveta a reçu l’autorisation de la FDA pour un implant PEEK imprimé en 3D, le système intersomatique cervical Inspire en PEEK poreux avec technologie HAFUSE. Développée en interne à l’aide d’une imprimante 3D FFF brevetée, conçue, programmée et construite par Curiteva, la plateforme Inspire est fabriquée à partir du polymère haute performance Evonik VESTAKEEP® i4 3DF PEEK.
« La structure est le moteur de la biologie et l’architecture PEEK en treillis rendue possible par le processus d’impression 3D de Curiteva représente une avancée passionnante dans les procédures rachidiennes, orthopédiques et neurochirurgicales qui impliquent tout type d’implant biologique », a déclaré Alex Vaccaro, MD, PhD, président de l’Institut orthopédique Rothman basé à Philadelphie.
Depuis l’autorisation de la FDA, les chirurgiens ont pu effectuer leurs premières interventions avec le nouveau produit.
Comme l’indique Kevin Foley, professeur de neurochirurgie, de chirurgie orthopédique et d’ingénierie biomédicale à l’University of Tennessee Health Science Center, la technologie PEEK poreux Inspire répond à tous les critères d’un implant intersomatique idéal : porosité entièrement interconnectée, module d’élasticité équivalent à celui de l’os spongieux, solides propriétés biomécaniques, radiotransparence et surface bioactive pour l’ostéo-intégration.
Ajouté à ces éléments, une distribution de la taille des pores et une architecture de nano-surface, l’implant amélioré par la topographie de nano-surface HAFUSE permet d’obtenir les allogreffes synthétiques les plus efficaces. Il crée également un environnement optimal pour les cellules ostéoprogénitrices qui se déplacent dans l’implant, ce qui favorise la cicatrisation osseuse (fusion) et réduit le risque d’affaissement.
Quel est ce biomatériau en filament PEEK conçu pour l’impression 3D médicale ?
Conçu spécialement pour être utilisé dans les processus de fabrication additive, le VESTAKEEP® i4 3DF d’Evonik se présente sous forme de filament et répond aux exigences strictes de l’ASTM F2026, qui est la norme pour les polymères PEEK approuvés pour une utilisation dans les applications d’implants chirurgicaux.
« Des développements innovants tels que nos filaments PEEK VESTAKEEP® i4 3DF sont conçus pour une biocompatibilité, une biostabilité et une transparence aux rayons X optimales, ce qui en fait d’excellents matériaux pour la chirurgie orthopédique et maxillo-faciale« , déclare Marc Knebel, responsable du segment de marché Medical Devices & Systems d’Evonik.
Les produits d’Evonik (polymères et additifs de haute performance) sont utilisés dans les applications d’impression 3D depuis plus de 20 ans. En plus de ces filaments de qualité implantaire, l’entreprise produit un filament PEEK de qualité test qui offre les mêmes propriétés sans la documentation nécessaire pour les implants chirurgicaux. Ses autres matériaux d’impression 3D sont utilisés dans des environnements très exigeants et comprennent des résines adaptées à la photopolymérisation et des poudres idéales pour les processus de fabrication basés sur le frittage.
Curiveta prévoit un lancement commercial complet aux États-Unis dans le courant de l’année.
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