Il y a deux ans, lors d’un événement consacré à l’impression 3D médicale où j’étais modératrice, l’un des présentateurs a expliqué que les applications de solutions imprimées en 3D spécifiques aux patients étaient primordiales pour faciliter le travail du chirurgien et accélérer le temps de récupération du patient. Le problème est que ces implants spécifiques aux patients doivent d’abord être développés pour des parties spécifiques du corps et être approuvés par les autorités médicales. Et cette dernière partie est souvent le Saint Graal pour la plupart des entreprises de technologie médicale.
L’une des entreprises qui a récemment bravé à ces obstacles est Cerhum, une société de dispositifs médicaux qui a mis au point des greffons osseux imprimés en 3D. Fondée et dirigée par Gregory Nolens, Cerhum est apparue sur notre radar l’année dernière lorsqu’elle a signé un partenariat avec 3DCeram.
Cette société basée en Belgique a récemment mis au point un os imprimé en 3D spécifique au patient, afin de traiter les patients souffrant de graves déformations faciales. Baptisé MyBone, l’os imprimé en 3D est composé d’hydroxyapatite, un phosphate de calcium qui est le principal composant minéral de l’os naturel.
Accessible aux chirurgiens basés en Europe, Il est imprimé en 3D avec une structure poreuse unique et est le premier greffon osseux imprimé en 3D disponible dans le commerce, autorisé en vertu du règlement sur les dispositifs médicaux 2017/745 (MDR), enregistré auprès de l’autorité compétente belge (AFMPS, numéro d’enregistrement BE/CA01/1-72228) et certifié ISO 13485, peut-on lire dans un communiqué de presse.
MyBone est mis à la disposition d’un premier lot de chirurgiens maxillo-faciaux et orthopédiques en tant qu’implant spécifique au patient. Par exemple, il y a 2 ans, dans le cadre d’une phase de libération contrôlée, un cas complexe et difficile a été réalisé dans lequel un patient a reçu un tel implant osseux imprimé en 3D. Le patient se porte très bien et l’implant ressemble exactement à de l’os naturel sur un récent scanner, Cerhum explique.
« Étant donné la complexité du défaut, il aurait été impossible d’atteindre une telle perfection d’un point de vue esthétique et un tel résultat fonctionnel avec les méthodes actuelles », commente le Dr Christophe Ronsmans, chef du département de chirurgie plastique du CHR de Liège.
« Nous sommes très fiers d’avoir réussi à rassembler des données cliniques essentielles et à passer tous les obstacles réglementaires avec un greffon osseux synthétique sûr et efficace. Nos implants osseux imprimés en 3D présentent une structure poreuse unique et brevetée qui permet la croissance de vaisseaux sanguins. Ce processus, appelé vascularisation, est essentiel à la réussite de la croissance de l’os. En conséquence, MyBone a démontré une croissance osseuse 7x plus rapide que les granules de greffe osseuse actuellement disponibles. En raison des réactions extrêmement positives des chirurgiens maxillo-faciaux jusqu’à présent, Cerhum étend son portefeuille au marché dentaire et oncologique », conclut Grégory Nolens, fondateur et CSO de Cerhum.
Découvrez-en plus : le durcissement et les mécanismes de défaillance des matériaux structurels biologiques, tels que l’os et la nacre.
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