Le 8 mars 2022, Laxxon (abréviation de Laxxon Medical), une entreprise de technologie pharmaceutique, est apparue sur notre radar lorsqu’ Evonik Venture Capital, l’entreprise de capital-risque de la société de produits chimiques de spécialité Evonik, a annoncé un investissement qui a élargi ses activités sur le marché de l’impression 3D dans le domaine de la santé. Laxxon a été fondée en 2017 par Helmut Kerschbaumer, le Dr Achim Schneeberger et Klaus Kühne, qui apportent à la table plus de 20 ans dans l’industrie pharmaceutique.
Les activités de l’entreprise résident dans le développement d’une technologie de sérigraphie 3D qui semble changer radicalement la fabrication des médicaments dans l’industrie pharmaceutique. En réalité, d’autres entreprises ont exploré et explorent encore l’utilisation de l’impression 3D pour la fabrication de médicaments, mais le processus de Laxxon est intriguant car il nécessite de la pâte comme matériau de départ. En outre, très peu d’entreprises développent et commercialisent des technologies d’impression 3D pour l’industrie pharmaceutique, mais leurs applications n’ont pas encore été commercialisées. Laxxon apporte un vent de fraîcheur sur ce marché, car elle peut déjà démontrer comment elle améliore efficacement certains traitements dans l’industrie des soins de santé.
Qu’est-ce que cette technologie de sérigraphie 3D ?
« Nous avons été enthousiasmés par la sérigraphie 3D lorsque nous avons découvert l’étendue de ses applications pharmaceutiques. En particulier, les possibilités presque illimitées d’influencer les profils de libération dans un système d’administration de médicaments. C’est ce qui nous a incités à créer Laxxon », a déclaré Klaus Kühne, directeur de l’exploitation, à 3D ADEPT Media.
Le processus de sérigraphie 3D de Laxxon est basé sur la technologie SPID® (Screen Printed Innovative Drug), un processus hybride entre l’impression 3D traditionnelle et la sérigraphie.
« Contrairement à l’impression 3D, notre technologie ne repose pas sur des lasers ni sur une buse chauffée pour administrer les produits imprimés. C’est important parce que lorsqu’on travaille avec des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), l’application de la chaleur limite drastiquement les ingrédients qui peuvent être utilisés. Avec notre technologie – semblable à un processus de sérigraphie traditionnel utilisé dans l’industrie aérospatiale/électronique, etc. – nous appliquons une fine couche (jusqu’à 10 microns) de notre pâte d’impression sur un plateau d’impression, qui oscille ensuite entre la station d’impression et la station de séchage jusqu’à ce que le lot de comprimés soit complet. En variant les écrans et la composition des pâtes d’impression, les comprimés – ou tout autre système d’administration de médicaments produit à l’aide de notre technologie – peuvent être imprimés couche par couche avec des structures géométriques complexes, ce qui permet une distribution hétérogène des principes actifs et une libération contrôlée une fois administrés au patient. Par rapport à la fabrication traditionnelle de comprimés, qui consiste à presser une solution API homogène, notre technologie joue une partie d’échecs alors que les approches traditionnelles jouent aux dames.
Ce qui est également unique et avantageux dans la technologie SPID®, c’est sa capacité à traiter des lots de petite taille pour les essais précliniques/cliniques, ainsi que la production de masse à l’échelle industrielle. Actuellement, notre technologie peut produire jusqu’à 560 millions d’unités par an.
En ce qui concerne les matériaux, nos imprimantes peuvent traiter presque tous les IPA sans aucune limitation. Notre équipe de chimistes sur notre site de R&D à Iéna, en Allemagne, travaille au développement de nos pâtes pour chaque produit de notre pipeline », explique Kühne.
La technologie de sérigraphie 3D attire l’attention dans un contexte où les technologies d’impression 3D sont de plus en plus utilisées dans les systèmes d’administration de médicaments en raison des avantages potentiels qu’elles présentent pour la personnalisation des médicaments dans des doses ajustées individuellement. Par ailleurs, la technologie soulève également des inquiétudes quant à sa capacité à fabriquer des formes posologiques orales plus complexes dans le cadre d’une production de masse avec une reproductibilité élevée.
« La technologie de Laxxon vise à réduire la dose journalière d’un comprimé, ce qui permet d’administrer plusieurs doses à l’intérieur d’une même pilule. Cela diffère du concept de ‘polypill’, qui consiste à personnaliser les médicaments en fonction de la génétique et des prescriptions du patient.
Laxxon utilise plusieurs IPA dans un seul comprimé, mais uniquement des IPA qui sont classiquement appariés, comme la Lévodopa et la Carbidopa, ou un IPA actif et un tampon », ajoute Kühne, sans préciser s’il est possible de réaliser une production de masse avec une reproductibilité élevée.
Pour donner un exemple tangible de la façon dont elle joue son rôle dans l’industrie pharmaceutique, la société a récemment expliqué comment sa technologie offre des possibilités d’amélioration de la Lévodopa, un traitement utilisé contre la maladie de Parkinson :
L’un des effets graves de la maladie de Parkinson est la « congélation de la démarche« , qui empêche les patients de bouger le matin tant qu’ils n’ont pas reçu leur dose standard de Levadopa. Si les patients ne sont pas capables de bouger, ils ont besoin d’une infirmière ou d’un parent pour leur administrer la dose de Levodopa.
« Laxxon a développé une « nouvelle génération de produits » de Levodopa avec un programme de libération retardée de 8 à 9 heures. Cela signifie que le patient peut, par exemple, prendre notre comprimé de Levodopa le soir et qu’il sera libéré automatiquement après 8 à 9 heures pour éviter l’effet de gel de la démarche. Il s’agira d’une amélioration spectaculaire pour les patients atteints de la maladie de Parkinson et souffrant d’un blocage de la démarche ».
Le modèle commercial de Laxxon’ SPID® et les prochaines étapes du projet
Le modèle d’entreprise de Laxxon comporte deux volets. L’entreprise accorde des licences pour sa technologie à des sociétés pharmaceutiques qui cherchent à développer de nouveaux médicaments ou à optimiser leurs médicaments actuels. Elle offre également à ces sociétés pharmaceutiques des services de R&D, sa technologie et un produit final qui peut ensuite être fabriqué. Cela ne tient pas compte du fait qu’elle dispose de son propre pipeline de développement de produits pour les médicaments génériques.
Enfin, depuis qu’Evonik a investi dans Laxxon, les deux équipes travaillent sur de nombreux projets de développement de produits. Le concept de profil de libération retardée (DDS) est actuellement l’un de leurs principaux domaines d’intérêt.
« Ce profil de libération retardée permet d’avoir plusieurs dosages de médicaments dans un seul comprimé. Pour certains patients et certains médicaments, cela permettrait de réduire le nombre de pilules et le nombre de fois par jour nécessaires au patient. Pour d’autres, comme la Lévodopa/Carbidopa, le principal médicament contre la maladie de Parkinson, notre profil de libération retardée est synonyme d’autonomie pour les patients qui n’ont plus besoin d’un soignant pour s’administrer le médicament en raison de sa courte demi-vie », conclut Kühne.
Cet article a été initialement publié dans le numéro de Mars/Avril de 3D ADEPT Mag