Corelink a reçu l’approbation de la FDA pour commercialiser ses systèmes de cage intersomatique imprimé en 3D

Dans la plupart des domaines d’activité, il faut du temps pour construire un produit et ce temps signifie tout lorsqu’une autorisation pour aller de l’avant vous est accordée. Corelink commercialisera très bientôt le dispositif intersomatique 3D Anterior Lumbar (ALIF) de The FoundationTM. Le spécialiste des systèmes d’implants rachidiens a reçu l’autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. C’est le lancement du dernier né de la famille de cages intersomatiques imprimés en 3D de la gamme Foundation.

La gamme « Foundation » de cages intersomatiques

En avril, l’entreprise a annoncé la commercialisation de certains produits de famille de cages intersomatiques en titane imprimé 3D. Les caractéristiques de l’os naturel du corps humain seront imitées par la technologie Mimetic Metal™ ; cet os a été fabriqué par l’appareil en titane avec l’utilisation de l’impression 3D.

Avant le nouveau dispositif 510(k) homologué ALIF, 3 autres cages intersomatiques imprimées 3D Foundation en emballage stérile ont été dévoilés par l’entreprise : Cervicales, lombaires droites et lombaires courbes.

« Le dispositif ALIF exploite la technologie exclusive de CoreLink Mimetic Metal™ qui reproduit les caractéristiques clés de l’os naturel – une architecture à pores ouverts à 100 % et une microporosité rugueuse avec d’importantes propriétés d’hydro-mèche. Le nouveau design ALIF est également doté de la technologie StrutSure™ en instance de brevet qui crée une combinaison de structure de support de partage de charge et de treillis interconnecté conçu pour fournir un équilibre optimal entre résistance, rigidité et stabilité. Cette structure unique minimise la densité du matériau de l’implant, offrant ainsi de bonnes caractéristiques d’imagerie. Les dispositifs 3D de Foundation ont un faible module qui peut réduire le blindage contre les contraintes et permettre les avantages de la loi de Wolff. »

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