Le fabricant allemand de dispositifs médicaux, EIT Emerging Implant Technology, focalisé sur la création des implants en titane imprimés en 3D pour les applications rachidiennes, a obtenu l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour l’expansion du label EIT Cellular Titanium® Cervical Cage. Les applications de cette autorisation concernent plusieurs niveaux cervicaux contigus (C2 à T1).

EIT Cellular Titanium® est une structure en titane poreux imprimée en 3D qui a été conçue en tenant compte des connaissances scientifiques sur la forme et la taille optimales des pores. L’objectif est d’optimiser la prolifération cellulaire et la croissance osseuse.

La conception anatomique de la cage cervicale EIT permet de surmonter les défis chirurgicaux et biomécaniques de la fusion cervicale à plusieurs niveaux en s’adaptant au contact maximal de la plaque vertébrale et à la restauration de l’équilibre sagittal.

Le procédé 3D exclusif d’EIT soutient le potentiel de fusion des implants en incluant des procédures de gravure post-impression, permettant des structures poreuses uniques qui sont impossibles à fabriquer avec des techniques de fabrication traditionnelles.C’est un autre jalon réglementaire important pour EIT“, a déclaré Guntmar Eisen, fondateur et PDG de l’EIT.

La cage cervicale EIT doit être utilisée avec une fixation supplémentaire et est destinée à la greffe osseuse autogène et / ou allogénique pour faciliter la fusion.

Justin Eggleton, directeur principal des affaires réglementaires a commenté « cette autorisation représente la synergie continue entre la FDA et la communauté médicale. Les indications élargies à plusieurs niveaux du rachis cervical facilitent la collaboration améliorée des chirurgiens et la capacité de collecter des données qui renforceront le cycle de vie total du produit, ce qui bénéficiera finalement aux patients. »

En ce qui concerne la clairance de la FDA, la division Spine de Stryker a reçu l’autorisation 510 (k) pour sa cage cervicale antérieure Tritanium® C. C’est une cage inter somatique imprimée en 3D conçue pour la colonne cervicale.

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Spécialiste en communication corporate et marketing à 3D Adept, Kety a un grand intérêt pour les innovations technologiques, précisément pour la portée de l’impression 3D sur différents secteurs d’activités. Afin d'en tirer profit à juste mesure, bon nombre de choses doivent encore être découvertes sur les technologies qui façonnent le monde de demain.

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