Le premier implant médical imprimé en 3D produit par un fabricant canadien est approuvé au Canada

Le CHU de Québec-Université Laval et Investissement Québec – CRIQ ont annoncé l’approbation par Health Canada du premier implant médical imprimé en 3D par le laboratoire de reconstruction anatomique 3D (LARA 3D) des installations d’Investissement Québec – CRIQ à Québec.

Rappelez-vous, l’année dernière, LARA 3D, une infrastructure québécoise a été lancée pour la fabrication de prothèses implantables spécifiques aux patients. Entre-temps, le centre médical de production a été certifié ISO 13485 et a reçu l’autorisation de traiter des patients et de produire la plaque mandibulaire Specifit 3D ainsi que des guides de coupe et de forage chirurgicaux.

Ce dispositif médical implantable imprimé en 3D marque une étape importante pour le Canada, car c’est la première fois qu’une organisation canadienne obtient l’autorisation de produire un tel dispositif.

La plaque mandibulaire 3D Specifit, dispositif spécifique au patient, sera utilisée pour la reconstruction mandibulaire des patients atteints de cancer de la bouche.

D’un point de vue médical, les chirurgiens ne sont plus limités à adapter la physiologie d’un patient à des prothèses aux dimensions prédéterminées. Au lieu de cela, les implants spécifiques au patient, fabriqués avant l’opération et conçus à partir de l’imagerie interne du patient, suivent les contours uniques de l’os à réparer. LARA 3D utilise des métaux biocompatibles pour l’impression 3D par fusion sur lit de poudre par laser et faisceau d’électrons.

 L’utilisation de prothèses métalliques spécifiques aux patients, imprimées au lieu d’être fabriquées traditionnellement, améliorera la qualité des soins de santé au Québec en réduisant les temps de chirurgie et de récupération des patients, améliorant ainsi leur qualité de vie.

L’approbation du premier produit 3D Specifit marque la reconnaissance de l’expertise québécoise en matière d’impression 3D médicale. D’autres innovations sont en préparation en partenariat avec le secteur privé, qui bénéficiera des connaissances et des installations disponibles à LARA 3D.

 Près de 8 millions de dollars d’investissements ont été nécessaires pour construire les installations et payer l’équipement et les ressources humaines nécessaires à la R&D et au processus de certification. Le gouvernement du Québec a versé 3 477 873 $ dans le cadre du Programme de soutien à la recherche, volet 2 – Soutien au financement d’infrastructures de recherche, un programme qui alloue des fonds pour les infrastructures de recherche.

Ce projet illustre les possibilités d’innovation qui découlent de l’union de professionnels issus d’univers différents, à savoir un centre hospitalier universitaire, le CHU de Québec-Université Laval, et un centre de recherche industrielle appliquée, Investissement Québec – CRIQ. Du secteur privé, le fabricant de vis orthopédiques Alkom Digital et le producteur de poudres métalliques pour l’impression 3D AP&C ont également été impliqués. Axelys (anciennement SOVAR), un organisme de soutien aux chercheurs et aux entrepreneurs pour le développement et le transfert de l’innovation issue de la recherche publique, a participé au financement d’environ 225 000 $ dans le cadre du Programme de soutien aux organismes de recherche et d’innovation (PSO), volet 2D, dédié à la maturation technologique.

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