Invibio Biomaterial Solutions, développeur de solutions de biomatériaux PEEK et division of Victrex, a lancé un polymère PEEK implantable, optimisé pour la fabrication additive. Baptisé PEEK-OPTIMA AM Filament, ce nouveau matériau vient enrichir le portefeuille de polymères biocompatibles d’Invibio, qui inclue déjà des poudres, des granulés et des tiges pour des procédés de fabrication tels que le moulage par injection.
En réponse à la tendance croissante des dispositifs médicaux imprimés en 3D, la FDA a publié des directives techniques à l’intention des concepteurs et fabricants de dispositifs médicaux, et Invibio est en mesure d’aider les OEM de dispositifs à naviguer dans les voies réglementaires pour les dispositifs fabriqués par fabrication additive en PEEK-OPTIMA™.
Le filament PEEK-OPTIMA™ LT1 AM est un monofilament de 1,75 mm, compatible avec les imprimantes 3D FDM/FFF, idéal pour les dispositifs médicaux imprimés en 3D, et est disponible dans le monde entier, directement auprès d’Invibio.
Le format supplémentaire du PEEK-OPTIMA™ permet également aux établissements hospitaliers de fabriquer des dispositifs en PEEK sur mesure en interne, sur le lieu de soins, avec des machines compatibles FDM/FFF, ce qui apporte de nombreux avantages aux patients et aux professionnels de santé, notamment dans des spécialités telles que la FMC, qui exigent une précision de conception et une fabrication à la va-vite.
« Le nouveau filament PEEK-OPTIMA™ AM d’Invibio a été lancé pour soutenir les fabricants de dispositifs médicaux lorsqu’ils évaluent la voie FFF/FDM de la fabrication additive afin d’aider à prendre en charge la prochaine génération de dispositifs pour une variété d’applications médicales exigeantes, telles que les dispositifs CMF, les implants rachidiens et orthopédiques », explique le Dr John Devine, directeur des affaires médicales chez Invibio.
Il poursuit : « Nous sommes ravis de pouvoir offrir à l’industrie une forme imprimable en 3D du polymère PEEK-OPTIMA™ – un matériau qui a déjà été implanté chez plus de 15 millions de patients dans le monde. Alors que l’impression 3D devient une option réaliste pour développer des dispositifs médicaux et des implants pour un nombre croissant de fabricants de dispositifs médicaux et d’hôpitaux, l’industrie doit maintenant sélectionner des biomatériaux de haute qualité et de haute performance pour permettre la commercialisation de la prochaine génération de dispositifs médicaux. »
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