Outre l’équipement de protection et respiratoire, les écouvillons de test des patients jouent aussi un rôle crucial dans l’identification des patients COVID-19 et l’aplatissement de la courbe. Seul bémol : plus les patients sont testés, plus il manque de matériel.
Pour faire face au manque de capacité de test du COVID-19, Resolution Medical a lancé le Resolution Medical Lattice Swab, fabriqué avec la technologie Carbon™. Pour ceux qui ne le savent pas, Resolution Medical est un fabricant d’appareils médicaux et de diagnostics in vitro enregistré auprès de la FDA.
Fabriqué avec la technologie Carbon Digital Light Synthesis™ (DLS™) et le matériau KeySplint Soft® Clear sur les imprimantes Carbon™ de Keystone® Industries, le Lattice Swab est classé par la FDA comme un dispositif médical de diagnostic in vitro de classe I 510(k) exempté.
Un premier lot d’écouvillons nasopharyngés imprimés en 3D pour le test COVID-19 est actuellement utilisé par les organismes de santé. La structure creuse de la grille est conçue pour une collecte efficace des échantillons, avec une géométrie qui est également flexible pour favoriser la fonctionnalité et le confort des patients. Le produit est actuellement en cours d’évaluation clinique par des cliniciens de plusieurs institutions, dont le Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), un hôpital universitaire affilié à la Harvard Medical School, et Stanford Medicine.
Les écouvillons, qui sont biocompatibles et autoclavables, sont actuellement imprimés par centaines, avec une sérialisation unique présente sur chaque bande pour faciliter la traçabilité.
« Déclenchée par la pandémie COVID-19, les ingénieurs et les scientifiques de Carbon se sont rapidement mobilisés pour identifier le matériau KeySplint Soft® Clear comme ayant le bon équilibre de propriétés pour fabriquer un tampon souple et flexible avec une résistance appropriée qui pourrait être imprimé avec précision en utilisant le Carbon M2 à des pixels de 75 microns », a déclaré le Dr Joseph DeSimone, co-fondateur et président exécutif de Carbon. « Resolution Medical, notre partenaire de production depuis 2018, a été étonnant en dirigeant les efforts pour lancer le produit ».
Pour développer, tester et affiner les écouvillons en treillis, l’équipe a collaboré avec une coalition de chercheurs dirigée par le pathologiste clinique Ramy Arnaout, MD, PhD, directeur associé des laboratoires de microbiologie clinique du BIDMC et professeur adjoint de pathologie à la Harvard Medical School. Son groupe a effectué des évaluations cliniques des prélèvements en se basant sur la conception, les essais de matériaux, la facilité d’utilisation et divers facteurs humains ; la suffisance des prélèvements biologiques ; et la compatibilité PCR en utilisant leur test COVID-19 commercial interne. Dirigeant un processus ouvert et public, le groupe du Dr Arnaout a testé et fourni un retour d’information sur plus de 160 conceptions, matériaux et prototypes provenant de plus d’une douzaine de fabricants, ce qui a abouti à la décision de lancer un essai clinique en cours sur les écouvillons en treillis.
« La résolution de la pénurie nationale d’écouvillons de test nasopharyngés est essentielle à la lutte mondiale contre le COVID-19 », a déclaré le Dr Arnaout. « Nous avons réuni une équipe multidisciplinaire de scientifiques, d’universitaires et de partenaires industriels dans un effort commun pour résoudre cette crise et nous avons commencé un essai clinique des écouvillons en treillis et d’autres prototypes ici au Beth Israel Deaconess Medical Center ».
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