La sérigraphie 3D ouvre des pistes pour la fabrication de comprimés et de composants médicaux. Dans cet entretien de 2025, Exentis Group AG présente ses capacités de production et les applications envisagées.
L’une des premières entreprises à avoir attiré notre attention sur la sérigraphie 3D et son potentiel pour les applications pharmaceutiques était Laxxon, en 2022. En 2025, l’écosystème des spécialistes utilisant l’impression 3D sérigraphique s’est élargi pour inclure des organisations telles que Fraunhofer IFAM Dresden et Axenoll Life Sciences Ltd. Dans la fabrication additive et les applications industrielles, la « sérigraphie 3D » est un procédé qui étend la sérigraphie traditionnelle en deux dimensions à la troisième dimension. Cela consiste à déposer des couches successives de matériau à travers un écran pour construire un objet tridimensionnel.
Pour comprendre les capacités de cette technologie dans son ensemble, il est important d’identifier ce qui rend chaque processus unique.
Exentis présente sa technologie de sérigraphie 3D comme une solution de production industrielle. Dans cet entretien, l’entreprise annonce des capacités allant jusqu’à 200 millions de comprimés pharmaceutiques et 50 millions de pièces médicales par an, selon la configuration et l’application. Il s’agit de capacités annoncées, et non de volumes commerciaux vérifiés par la rédaction. Le rapport semestriel 2024 d’Exentis présente également la capacité de production de comprimés à cette échelle. Les applications évoquées comprennent les comprimés à profils de libération personnalisables, les formulations associant plusieurs principes actifs et les composants médicaux en céramique.
Comment la technologie d’Exentis peut-elle soutenir la production de masse d’applications pharmaceutiques ?
Pour permettre la production de masse, Exentis propose une gamme de systèmes avancés, notamment le système Exentis EX431 GMP, le système Exentis EX432 iflex GMP et le système Exentis EX434 iflex GMP. L’entreprise décrit un procédé d’impression à froid destiné à limiter l’exposition thermique des substances sensibles. La stabilité de chaque formulation doit néanmoins être vérifiée dans ses conditions de fabrication.
La technologie d’impression 3D d’Exentis permet aux fabricants pharmaceutiques de sélectionner et de combiner librement différents principes actifs pharmaceutiques (API) lors de la production de comprimés. Selon Exentis, cette technologie peut intégrer jusqu’à trois principes actifs différents dans un seul comprimé.
« Cette flexibilité permet la production de polycomprimés et de dosages personnalisés, ce qui est souvent difficile à réaliser avec l’impression 3D traditionnelle », explique Raju Willener, responsable de l’unité Pharma/Medical.
Exentis évoque également le traitement de céramiques techniques, notamment pour des traversées de stimulateurs cardiaques, ainsi que de polymères biodégradables. Pour les applications pharmaceutiques, le profil de libération et la précision du dosage doivent être établis pour chaque formulation.
Selon Exentis, le procédé à froid et la structure multicouche permettent de concevoir des profils de libération immédiate, prolongée ou séquentielle. Ces possibilités de formulation ne démontrent pas, à elles seules, une amélioration de l’efficacité thérapeutique, de la biodisponibilité ou de l’observance : ces résultats doivent être évalués pour le médicament concerné.
« Contrairement aux autres méthodes d’impression 3D qui se limitent au prototypage ou à la production en petites séries, la fabrication additive industrielle pharmaceutique d’Exentis est une technologie d’impression à froid entièrement évolutive et conforme aux BPF qui permet la production en série tout en préservant l’intégrité des médicaments, en optimisant l’efficacité des ressources et en offrant une flexibilité de formulation inégalée. De plus, le vaste portefeuille de brevets d’Exentis renforce son leadership dans l’innovation en matière de fabrication additive pharmaceutique », note Willener.
Applications complexes dans la fabrication pharmaceutique et médicale
Les comprimés à plusieurs ingrédients, les formulations à libération contrôlée et les composants médicaux de haute précision sont considérés comme des applications complexes à réaliser avec la sérigraphie 3D.
Les comprimés à plusieurs ingrédients contiennent plusieurs API en une seule étape de production, ce qui réduit le nombre de comprimés que les patients doivent prendre quotidiennement. Les formulations à libération contrôlée personnalisées permettent de programmer des profils de libération immédiate, retardée ou prolongée dans un seul comprimé. Les composants médicaux de haute précision comprennent les implants médicaux à base de céramique et de polymères qui nécessitent des structures de surface ultrafines et une précision dimensionnelle exceptionnelle.
L’une des principales raisons de cette complexité réside dans les exigences réglementaires. Qu’il s’agisse de développer des comprimés à plusieurs ingrédients ou des implants de haute précision, l’industrie pharmaceutique est soumise à des exigences strictes en matière de contrôle qualité. Cela rend indispensables la cohérence d’un lot à l’autre, la reproductibilité et la conformité aux normes internationales. Par conséquent, ces produits doivent faire l’objet de validations approfondies, de tests de biocompatibilité et d’évaluations de performance à long terme.
Raju Willener présente les dispositifs de contrôle et de traçabilité de l’entreprise en ces termes : « Le système de fabrication certifié GMP d’Exentis garantit la conformité aux normes de la pharmacopée, ce qui le rend viable pour les marchés pharmaceutiques mondiaux. La possibilité d’imprimer des codes QR directement sur les comprimés améliore encore l’observance des patients, en permettant un suivi numérique et un accès à l’information en temps réel. Les structures sérigraphiées combinent les avantages des propriétés métalliques telles que la bonne conductivité thermique, la haute résistance et la haute résistance à l’oxydation avec les avantages du façonnage fonctionnel, des structures fines et des quantités de production élevées. La plateforme de fabrication additive pharmaceutique industrialisée d’Exentis offre une protection robuste contre les médicaments falsifiés grâce à ses fonctionnalités innovantes de suivi et d’authentification, garantissant la sécurité pharmaceutique et la sécurité des patients », explique l’expert.
Cadre réglementaire : les caractéristiques d’un équipement et les bonnes pratiques de fabrication ne valent pas autorisation de commercialiser un médicament. Dans l’Union européenne, les autorisations de fabrication et de mise sur le marché répondent à des exigences distinctes.
D’autres raisons peuvent expliquer cette complexité, notamment :
- Compatibilité des matériaux : dans le cas des comprimés à plusieurs ingrédients, par exemple, les différents principes actifs pharmaceutiques (API) peuvent avoir des propriétés physiques et chimiques variables (par exemple, solubilité, stabilité, points de fusion).
- Les mécanismes de libération contrôlée et la répartition des principes actifs entre les couches. Exentis présente cette architecture comme un moyen de faciliter l’authentification des comprimés ; une protection absolue contre la falsification n’est pas établie ici.
- Ainsi que la précision à l’échelle microscopique des composants de haute précision
« La technologie d’Exentis offre une défense multicouche contre les médicaments falsifiés, en s’appuyant sur des codes QR sur les comprimés, une structuration précise des API et un suivi numérique pour renforcer la sécurité des médicaments, protéger les patients et garantir le respect total des réglementations pharmaceutiques », souligne M. Willener.
Conclusion
Si l’impression 3D sérigraphique a déjà démontré son fort potentiel dans le domaine de la bio-impression et des dispositifs médicaux, ses applications s’étendent progressivement à d’autres secteurs, tels que l’électronique et les semi-conducteurs. Les analyses d’Exentis suggèrent que cette technologie pourrait considérablement transformer la production de médicaments et la fabrication de dispositifs médicaux, en offrant de nouveaux niveaux de précision et d’évolutivité. Cependant, les informations concrètes sur les applications commerciales étant limitées, nous attendons avec impatience de voir des exemples concrets qui démontrent véritablement ses capacités.
Images : Exentis Group AG.
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