Selon son communiqué du 30 septembre 2026, MB Therapeutics a obtenu de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) l’autorisation d’ouverture d’un établissement pharmaceutique pour fabriquer un produit intermédiaire semi-solide en cartouches destiné à l’impression 3D de formes orales solides.
L’entreprise présente cette autorisation comme une première mondiale pour ce type de cartouches sous statut de fabricant pharmaceutique. À distinguer de cette annonce : la société finlandaise CurifyLabs propose déjà des bases d’excipients fabriquées, selon elle, conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), auxquelles les pharmaciens associent le principe actif. Les deux entreprises ne décrivent donc pas le même produit intermédiaire.
Standardiser la cartouche pour personnaliser la dose
Les dosages standardisés ne répondent pas toujours aux besoins de certains patients, notamment des enfants ou des personnes âgées, qui peuvent nécessiter des doses adaptées ou des formes orales plus faciles à prendre.
Dans l’approche présentée par MB Therapeutics, la cartouche brevetée constitue un produit pharmaceutique standardisé, destiné à être fabriqué selon les bonnes pratiques de fabrication.
La personnalisation est ensuite prévue au plus près du patient : les imprimantes 3D de l’entreprise, conçues pour les pharmacies hospitalières, doivent utiliser ces cartouches pour produire des formes orales au dosage adapté à chaque patient. L’entreprise présente ce modèle comme un moyen d’assurer qualité et traçabilité de la cartouche jusqu’à l’impression.
Dans sa communication accompagnant l’annonce, MB Therapeutics précise que cette autorisation ouvre la voie à la future ouverture de son établissement. Elle ne décrit donc pas encore un site déjà en exploitation.
« Au-delà de l’ajustement précis des doses et de la disponibilité rapide en pharmacie, l’impression 3D permet de proposer des formes galéniques adaptées comme des formes dispersibles et orodispersibles personnalisées », déclare le Dr Manon Perez, pharmacien et Directrice Qualité de MB Therapeutics.
Cela dit, le feu vert réglementaire est un obstacle à franchir, l’accès au marché en est un autre. Comme nous l’avons exploré dans notre dossier consacré aux voies de remboursement de l’impression 3D en Europe, la technologie est souvent prête avant le système.
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