Orthofix Medical Inc., société internationale de dispositifs médicaux spécialisée dans le domaine de la colonne vertébrale et de l’orthopédie, a annoncé aujourd’hui le lancement aux États-Unis et l’implantation du premier patient du système d’espacement FORZA™ Ti PLIF. Développé pour améliorer les procédures de fusion intersomatique lombaire postérieure (PLIF = Posterior Lumbar Interbody Fusion), l’espaceur FORZA Ti imprimé en 3D avec la technologie Nanovate™ est un dispositif intersomatique lombaire en titane doté d’une conception, d’une porosité et d’une surface optimisées qui permettent à l’os de se développer dans et à travers l’espaceur.
« La fusion intersomatique lombaire postérieure consiste à insérer un dispositif intersomatique entre les vertèbres au cours d’une chirurgie de fusion vertébrale pour aider à soulager la pression sur les nerfs et à maintenir les vertèbres en place pendant que la fusion se produit », a déclaré le Dr Joel Siegal, neurochirurgien au St. Vincent Charity Medical Center de Cleveland, dans l’Ohio, qui a réalisé la première procédure d’implantation. « La possibilité de maximiser la croissance osseuse est essentielle à la réussite du processus de fusion. La grande ouverture pour le conditionnement des matériaux de greffe osseuse et les plaques d’extrémité en titane imprimées en 3D du FORZA Ti Spacer sont bien conçues pour nous aider à atteindre notre objectif de maximiser la croissance osseuse pour faciliter la fusion. »
Les caractéristiques du système FORZA Ti PLIF Spacer sont les suivantes :
- Une grande fenêtre de greffe ouverte pour le conditionnement du matériau de greffe osseuse.
- Un nez bombé pour faciliter la distraction
- Titane poreux imprimé en 3D avec des caractéristiques de surface à l’échelle macro, micro et nanométrique.
- Surface nanométrique dont il a été démontré qu’elle augmente la prolifération et l’activité de la phosphatase alcaline (un marqueur de différenciation ostéogénique précoce) dans les cellules souches humaines in vitro*.
- Structure poreuse à gradient fonctionnel avec une porosité de 80 % sur la ligne médiane de l’implant, ce qui permet une meilleure visualisation fluoroscopique.
- Plaques d’extrémité avec des pores de 400 microns et une porosité de 50 % conçue pour faciliter la croissance osseuse**.
- Plaques d’extrémité constituées de structures gyroïdes interconnectées dont la forme est analogue à celle de l’os trabéculaire et qui offrent un environnement poreux ouvert.
Le système « FORZA Ti PLIF Spacer » avec la technologie Nanovate est maintenant disponible aux États-Unis par le biais d’un lancement commercial ciblé.
« Le système FORZA Ti PLIF Spacer, doté de la technologie Nanovate unique d’Orthofix, est l’un des nombreux nouveaux produits en titane imprimés en 3D que nous avons lancés récemment et souligne notre engagement à fournir des solutions innovantes au marché », a déclaré Kevin Kenny, président de Global Spine d’Orthofix. « Le système FORZA Ti est également idéal pour une utilisation avec notre allogreffe phare Trinity ELITE™ avec des cellules viables qui fournit les composants essentiels à la nouvelle formation osseuse. »
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