Medicrea obtient l’autorisation de la FDA pour les dispositifs inter-somatiques en titane imprimés 3D

Le groupe Medicrea® a récemment reçu l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) pour sa gamme IB3D ™ de dispositifs intersomatiques en titane imprimés en 3D et l’introduction d’AdapTEK ™, sa technologie adaptative pour les chirurgiens.

AdapTEK ™

Grâce à AdapTEK ™, le pionnier de la convergence de l’informatique de la santé et de la prochaine génération, vise à permettre au chirurgien de créer une gamme de dispositifs intersomatiques selon leurs spécifications individuelles.

Ces dispositifs intersomatiques sont fabriqués par l’entreprise avec des capacités complètes de fabrication additive interne et un contrôle total du processus interne sans aucune des limitations associées à la sous-traitance des fournisseurs externes.

La technologie exploite les connaissances cliniques d’un chirurgien pour concevoir des implants avec une variété d’empreintes, d’angles lordotiques, de hauteurs, de fenêtres latérales et de structure de surface, y compris la structure exclusive HexaLOCK ™ conçue pour améliorer l’interaction os-implant pendant le processus de fusion.

Denys Sournac, président et chef de la direction, a déclaré: “Avec l’autorisation de la FDA de nos dispositifs intersomatiques en titane imprimés en 3D, nous sommes en mesure d’aborder un vaste segment du marché rachidien, où nous n’étions pas auparavant, avec une gamme adaptative d’implants livré selon les préférences cliniques et les pratiques des chirurgiens individuels de la colonne vertébrale. Notre technologie AdapTEK ™ s’appuie sur la compétence de base de la Société pour développer des solutions complètes de chirurgie du rachis et s’aligne sur la fonction de planification de cage de notre logiciel de planification de chirurgie UNiD ™ HUB. Cette autorisation initiale de la FDA appuiera les futures autorisations stratégiques IB3D ™ FDA, que nous utiliserons pour améliorer notre plate-forme UNiD ™ ASI spécifique aux patients en vue de combiner des capacités de planification de cage avancées avec la fabrication additive pour générer des dispositifs intersomatiques personnalisés basés sur des données scientifiques précises. Des mesures IRM à chaque niveau pour sélectionner le bon implant à partir de milliers d’options disponibles.« 

 

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