Materialise a obtenu l’autorisation de la FDA pour son logiciel dédié aux modèles anatomiques imprimés en 3D à des fins de diagnostic. Cela fait trois décennies que Materialise travaille sur des solutions médicales pour améliorer les soins aux patients, donc l’entreprise a déjà une certaine expérience dans l’impression 3D médicale. En collaboration avec Siemens, la société belge a apporté son logiciel Mimics inPrint aux hôpitaux du monde entier. Le logiciel permet la préparation avant l’opération et la fabrication de modèles à des fins de diagnostic.
En outre, ce mois-ci, la société a dévoilé son guide TRUMATCH® Personalized Solutions. Le système est simplement un guide nécessitant l’utilisation de l’impression 3D pour la chirurgie de l’épaule. Il permet aux chirurgiens de mieux se préparer avant d’entrer dans la salle de théâtre.
Les hôpitaux sont donc de plus en plus conscients de la valeur ajoutée que l’impression 3D peut apporter aux soins personnalisés aux patients. On constate qu’un certain nombre d’hôpitaux ont déjà intégré l’impression 3D médicale dans leurs services.
Autorisation de la FDA
En août 2017, la FDA a annoncé que les logiciels destinés à créer des fichiers de sortie utilisés pour l’impression de modèles anatomiques 3D spécifiques au patient, utilisés à des fins diagnostiques, sont des dispositifs médicaux de classe II et nécessitent une autorisation réglementaire.
L’autorisation de la FDA soutient la création d’installations d’impression 3D sur le lieu de soins dans les hôpitaux. En plus de la planification préopératoire, les modèles anatomiques visent également à améliorer l’éducation et la communication entre les équipes multidisciplinaires et avec le patient.
Wilfried Vancraen, CEO de Materialise, a déclaré à propos de l’autorisation de la FDA: « L’autorisation de la FDA pour notre logiciel MIMICS inPrint soutiendra l’adoption de la planification et de l’impression 3D dans les hôpitaux américains et la création d’imprimantes 3D sur le lieu de soins. »
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