Additive Implants reçoit l’autorisation de commercialiser son espaceur en titane imprimé 3D

Additive Implants, Inc, société médicale spécialisée dans les implants imprimés en 3D, a obtenu l’autorisation de la FDA pour commercialiser aux États-Unis son deuxième produit, le SureMAX™-X Cervical Spacer. Cet espaceur en titane imprimé en 3D a une conception unique brevetée* pour créer une couverture uniforme de la plaque terminale et optimiser la répartition de la charge.

« Maximiser la couverture des plaques d’extrémité par l’implant et assurer une répartition plus uniforme de la charge est important pour minimiser l’affaissement de l’implant. Nous avons atteint cet objectif grâce à un certain nombre de caractéristiques différenciées sur l’espaceur, notamment la fenêtre postérieure et les trous de sourcils sur la surface antérieure », a déclaré Bob Brosnahan, directeur de l’exploitation de Additive Implants.

Les surfaces poreuses et convexes rugueuses maximisent le contact avec les plaques osseuses. Les grandes fenêtres latérales facilitent la confirmation radiographique de la guérison.

SureMAX™-X offre une gamme de tailles d’implants à la pointe de l’industrie ; des angles lordotiques et hyperlordotiques de 7º, 10º et 14º avec des empreintes de 12 x 14mm, 14 x 16mm, 15 x 18mm et 15 x 20mm dans des hauteurs de 5, 6, 7, 8 et 9mm.

Brosnahan a ajouté : « En utilisant la théorie de la colonne d’Euler et en limitant la hauteur de l’implant à 9 mm, nous avons pu rendre SureMAX™-X moins rigide que les autres entretoises en titane ».

En revanche, le SureMAX™ Cervical Spacer, premier produit lancé par Additive Implants, est davantage axé sur l’interface entre l’implant et l’os et sur la stabilité globale.

« Nous avons estimé qu’il était important pour notre entreprise de proposer des choix non seulement en termes de taille, mais aussi de philosophie de conception », a déclaré Jeff Horn, vice-président de la commercialisation des implants additifs. « Nous voulions que les chirurgiens disposent de plusieurs options pour obtenir les meilleurs résultats chirurgicaux en fonction de leurs préférences techniques, qu’ils utilisent des broches Caspar, qu’ils pratiquent une chirurgie épargnant l’os ou qu’ils débrident complètement les plaques terminales ».

 

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