Le fournisseur de solutions de FA 3D Systems a collaboré avec l’hôpital universitaire de Bâle pour concevoir et produire un implant facial en PEEK imprimé en 3D et conforme à la réglementation sur les dispositifs médicaux (MDR).
Florian Thieringer et le Dr Neha Sharma, ainsi que leur équipe d’ingénieurs biomédicaux, se sont chargés de la conception et ont utilisé l’imprimante 3D EXT 220 MED de 3D Systems pour la fabrication.
La même imprimante 3D a été utilisée l’année dernière pour développer un implant facial conforme à la norme MDR avec le matériau PEEK d’Evonik.
Dans ce cas précis, l’architecture de l’imprimante, basée sur une salle blanche, et les flux de travail de post-traitement simplifiés permettent la production efficace de dispositifs médicaux spécifiques aux patients, directement à l’hôpital.
Le dispositif sur mesure visait à répondre au besoin unique d’un patient et a été utilisé dans le cadre d’une opération chirurgicale réussie à l’hôpital le 18 mars 2025.
« Notre objectif est toujours de fournir les meilleurs soins possibles à nos patients », a déclaré le professeur Thieringer. « Le fait d’être directement impliqué dans la conception et la fabrication d’implants spécifiques aux patients – ici même dans notre hôpital – nous permet d’adapter précisément les traitements aux besoins individuels, de réagir plus rapidement et d’améliorer les résultats chirurgicaux. La capacité de produire des implants à la demande représente une nouvelle ère dans les soins personnalisés ».
Les lignes directrices pour l’impression au point de soin
Comme expliqué dans ce dossier sur « L’approbation des produits médicaux imprimés en 3D et leur accès au marché », il est important de garder à l’esprit qu’il y a toujours des organisations professionnelles médicales qui publient continuellement des lignes directrices pour l’utilisation de l’impression 3D sur le lieu de soins. Ces lignes directrices peuvent inclure, par exemple, des recommandations sur la manière de produire de manière cohérente et sûre des modèles anatomiques imprimés en 3D à partir de l’imagerie médicale. Elles peuvent aussi inclure des critères relatifs à la pertinence clinique de l’utilisation de modèles anatomiques imprimés en 3D à des fins de diagnostic.
Les applications hospitalières selon 3D Systems
« L’adoption rapide de l’EXT 220 MED par des établissements de santé de premier plan, combinée à l’expansion de notre pipeline d’applications, souligne le pouvoir de transformation de l’impression 3D dans les environnements cliniques », a déclaré Stefan Leonhardt, Ph.D., directeur des dispositifs médicaux chez 3D Systems. « Nous sommes fiers de collaborer avec les cliniciens pionniers de l’hôpital universitaire de Bâle et d’autres hôpitaux de premier plan dans le monde entier afin d’élargir les applications pouvant être traitées par la fabrication additive.
Depuis son lancement en août 2023, notre solution innovante a déjà été utilisée avec succès dans plus de 80 chirurgies d’implants crâniens dans des hôpitaux partenaires, ce qui démontre sa rapidité d’intégration et son efficacité dans le monde réel pour fournir des soins personnalisés aux patients. L’utilisation réussie de l’imprimante EXT 220 MED pour les implants maxillo-faciaux témoigne de notre engagement en faveur d’une innovation continue qui fournit des solutions de soins de santé personnalisées pour de nouvelles applications. »
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