Vous vous souvenez de BellaSeno ? La société de technologie médicale qui utilise les matériaux d’Evonik pour imprimer en 3D des échafaudages destinés à la régénération osseuse. Elle vient de publier des données prometteuses sur le suivi à un an de ses implants mammaires et de pectus excavatum.
Pour rappel, la plateforme de fabrication de l’entreprise, certifiée ISO 13485, est conçue pour répondre aux exigences des échafaudages médicaux allant des tissus mous aux os et permet la production d’implants médicaux stériles sur mesure et prêts à l’emploi.
Les implants pectoraux et mammaires ont démontré un très bon profil de sécurité, ont été très bien acceptés par les chirurgiens et les patients ont exprimé une grande satisfaction et ont fait état d’une amélioration de leur qualité de vie. Une amélioration significative des scores de douleur a été observée chez les patientes ayant subi une reconstruction mammaire avec des implants en silicone antérieurs. Les seins de toutes les patientes ont conservé leur forme et leur volume après l’opération.
La majorité des patients inscrits à l’essai ont déjà été traités (13 des 20 patients ayant subi une reconstruction mammaire et 9 des 10 patients ayant subi une reconstruction du pectus, respectivement) et il est prévu que tous les patients subissent une intervention chirurgicale d’ici la fin de l’année. BellaSeno prévoit donc d’étendre l’essai à une étude multicentrique avec plusieurs sites d’essai en Europe et en Australie.
Avec ses échafaudages résorbables pour le sein et le pectus excavatum, BellaSeno a développé des produits de pointe imprimés en 3D pour les chirurgies plastiques et reconstructives. La société a déjà démontré les propriétés supérieures de ses échafaudages médicaux et a présenté les données lors de réunions scientifiques et dans des publications évaluées par des pairs.
“Le suivi positif à un an est une étape clé pour nos échafaudages pour le sein et le pectus excavatum“, a déclaré Mohit Chhaya, CEO de BellaSeno. “Ces données nous rapprochent de la réalisation de notre vision, qui est de proposer des innovations révolutionnaires dans le monde de la chirurgie mammaire en offrant des options de soins personnalisées. Les premières données chez l’homme ont été très prometteuses jusqu’à présent, démontrant une excellente sécurité des échafaudages et une grande acceptation des produits parmi les chirurgiens et les patientes. De plus, le recrutement des patientes se déroule bien, ce qui confirme qu’il existe un besoin important d’alternatives aux implants en silicone“.
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